Chef de projet en recherche clinique
Essais cliniques phases II, III et IV
Chef de projet en recherche clinique, expérimentée dans la conception et le développement d’essais cliniques de phases II, III et IV. Pilotage d’études cliniques interventionnelles et observationnelles, de l’idée initiale à la soumission, au suivi (monitoring et audit), jusqu’à la valorisation des résultats et la publication scientifique, dans le respect des exigences réglementaires et éthiques.
« Chef de projet en recherche clinique, expérimentée dans la conception et le développement d’essais cliniques de phases II, III et IV. Pilotage d’études cliniques interventionnelles et observationnelles, de l’idée initiale à la soumission, au suivi (monitoring et audit), jusqu’à la valorisation des résultats et la publication scientifique, dans le respect des exigences réglementaires et éthiques. »
Compétences & Expertise
Expertise approfondie dans tous les aspects de la recherche clinique
Monitoring & Visites
Visites de monitoring sur site, vérification des données source, suivi de la conformité aux protocoles.
Gestion CRF & Data
Saisie, vérification et gestion des données dans les CRF, résolution des queries.
GCP & Réglementation
Conformité aux BPC Bonnes Pratiques Cliniques (ICH-GCP), réglementation européenne et française.
SAE/AE Management
Gestion et suivi des événements indésirables (AE) et événements indésirables graves (SAE).
Préparation Audit & Inspections
Préparation et support lors des audits sponsor et inspections réglementaires (ANSM , ANSM / CPP / CNIL MR001, 002, 003, 004).
Formation Site
Formation des équipes investigatrices, initiation des sites, support continu.
Expériences Clés
Parcours professionnel dans la recherche clinique
Chef de projet clinique
Formation professionnelle
Formation- •Chef de projet en recherche clinique : participation à la création et au développement de la Direction de la Recherche et de l’Innovation du Grand Hôpital de l’Est Francilien (GHEF), incluant la constitution des équipes, l’élaboration des documents et procédures structurantes, ainsi que la mise en place du circuit organisationnel et du plan d’action de la recherche clinique.
Attaché de recherche clinique
STEP HOPITAL JOSSIGNY LAGNY MLV
Permanent- •Travail sur plusieurs protocoles dans divers services (réanimation, oncologie, pneumologie, dermatologie, gynécologie, hématologie, ORL, pédiatrie)
- •Gestion complète du cycle de vie des essais : initiation, monitoring, close-out
- •Formation des équipes investigatrices et support réglementaire
Attaché de recherche clinique
APHP Assistance Publique – Hôpitaux de Paris
Contract- •Monitoring de sites d'essais cliniques
- •Gestion des CRF et résolution des queries (EDC)
- •Préparation et participation aux audits sponsor et inspections ANSM
Stagiaire
Assistance Publique – Hôpitaux de Paris
Internship- •Support au monitoring des essais cliniques
- •Gestion des documents réglementaires et TMF
- •Suivi des événements indésirables (AE/SAE)
Essais & Projets Cliniques
Expérience dans la gestion et le monitoring d'essais cliniques multicentriques
BREVITY
Rôle : Gestion
PRAISE - Patient-Reported AutoImmunity Secondary to cancer immunothErapy
Rôle : Gestion
Étude clinique en DM
Rôle : Gestion
Étude clinique en dispositif médical (DM)
Plus de 10 essais cliniques monitorés • 50+ sites visités • 1000+ patients suivis
Certifications & Formations
Formation continue et certifications reconnues dans le domaine de la recherche clinique
Diplôme Recherche Clinique - Chef de Projet Clinique
Diplôme en recherche clinique spécialisé dans la gestion de projets cliniques
Diplôme Attaché de recherche clinique
Diplôme spécialisé pour le rôle d'attaché de recherche clinique
Formation ARTEC-GCO : Recherche clinique en oncologie
Recherche clinique en oncologie : Connaissances théoriques et mises en situation pratique autour de dossiers cliniques
Data Management Online Courses
Formation en gestion de données cliniques
Master Biologie-Santé - Physiopathologie
Master en biologie-santé spécialisé en physiopathologie
Attestation de participation à la formation d'ARTEC
Formation complémentaire ARTEC
Formation & Éducation
Parcours académique et formations professionnelles
Master 2 (M2), Santé Publique
Formation en santé publique
Licence développement web, Informatique
Formation en développement web
Contact Professionnel
Disponible pour des opportunités en recherche clinique
Informations de contact
drouich1993@gmail.com
Merouane Derouich
Localisation
Île-de-France, France
Site web
Arc Academie
Disponibilité
Disponible pour des missions en recherche clinique, monitoring d'essais et support réglementaire.